CE İşareti & Yönetmelikler44 • Malatya (Doğu Anadolu Bölgesi)Teknik & Ürün Belgelendirme

Malatya CE Belgesi Danışmanlığı — Makine, Yapı Malzemesi, Elektrikli Cihaz & Asansör CE

Avrupa Ekonomik Alanı'na (AB ve EFTA ülkeleri) ihracat yapan veya iç piyasaya sanayi ürünü arz eden Malatya imalatçıları için CE İşareti (Conformité Européenne) gönüllü bir kalite belgesi değil, 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamında zorunlu ürün pasaportudur. Dünya kuru kayısı ticaretinin tartışmasız başkenti olan ve 1. ile 2. OSB'lerinde entegre tekstil, ambalaj ve makine fabrikaları barındıran Malatya, ihracat kültürünü köklü üretim altyapısıyla sürdürmektedir. Avrupa ve ABD'ye kayısı-gıda ihraç eden tesislerde ISO 22000 HACCP ve izlenebilirlik, tekstil ve yapı malzemesi üreticilerinde ise ISO 9001, ISO 45001 ve CE/TSE belgeleri vazgeçilmezdir. Proxy Danışmanlık; Makine Emniyeti, Yapı Malzemeleri (CPR/EN 1090), LVD/EMC Elektrikli Cihazlar, Basınçlı Kaplar, Gaz Yakan Cihazlar, KKD, Tıbbi Cihaz ve Asansör CE yönetmeliklerinde uçtan uca teknik dosya ve test mühendisliği sunar.
Sanayi ve OSB Odak Alanı

Malatya 1. OSB, Malatya 2. OSB, Malatya Besi İhtisas OSB ve Darende-Yazıhan Tarımsal Sanayi Alanları

Teknoloji & Ar-Ge Ekosistemi

İnönü Üniversitesi, Malatya Turgut Özal Üniversitesi, Malatya Teknokent ve Malatya Ticaret ve Sanayi Odası (MTSO)

Bölgesel Hibe & Destek

Fırat Kalkınma Ajansı (FKA) ve KOSGEB Malatya Müdürlüğü

Malatya Sanayi Bölgeleri ve İhracatçı İmalatçılarda CE Yönetmelikleri Kapsamı

Doğu Anadolu Bölgesi üretim üslerinden Malatya (44), Malatya 1. OSB, Malatya 2. OSB, Malatya Besi İhtisas OSB ve Darende-Yazıhan Tarımsal Sanayi Alanları bünyesinde faaliyet gösteren makine, metal, çelik konstrüksiyon, elektrik-elektronik, mermer/yapı elemanları, ısıtma-soğutma ve medikal fabrikalarıyla Dünya kuru kayısı işleme ve ihracatı, iplik-dokuma-konfeksiyon tekstil sanayii, gıda-ambalaj ve karton kutu imalatı, makine-yapı elemanları ve sağlık-medikal hizmetler alanlarında yoğun dış ticaret gerçekleştirmektedir. Gümrüklerde (TAREKS ve AB gümrük kontrolleri) ürünlerin takılmaması, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı piyasa gözetimi ve denetimi (PGD) cezalarıyla karşılaşılmaması ve kamu şartnamelerine uyulması için ilgili AB Yeni Yaklaşım Yönetmeliğine ve uyumlaştırılmış EN (Harmonized EN) standartlarına tam uygunluk şarttır.

Ayrıca İnönü Üniversitesi, Malatya Turgut Özal Üniversitesi, Malatya Teknokent ve Malatya Ticaret ve Sanayi Odası (MTSO) çatısı altında IoT cihazı, elektronik kontrol kartı, robotik hücre, AGV veya endüstriyel otomasyon ünitesi geliştiren mühendislik firmaları için de LVD, EMC, RED (Telsiz Ekipmanları) ve yeni AB Makine Tüzüğü (2023/1230) gereksinimleri ürün tasarım aşamasında başlamaktadır.

  • 2006/42/EC Makine Emniyeti Yönetmeliği (ve 2023/1230 Geçişi): Endüstriyel makineler, tarım/gıda/değirmen/tekstil makineleri, presler, hidrolik-pnömatik hatlar ve kaldırma ekipmanları için EN ISO 12100 Risk Değerlendirmesi ve EN 60204-1 elektriksel güvenlik testleri.
  • 305/2011/AB Yapı Malzemeleri (CPR) ve EN 1090-1 Çelik/Alüminyum: Doğal taş/mermer, bims/tuğla/beton, kapı-pencere, kablo, yalıtım malzemeleri ve EN 1090 Fabrika Üretim Kontrolü (FPC) ile Performans Beyanı (DoP).
  • 2014/35/AB LVD, 2014/30/AB EMC, 2014/68/AB PED ve 2014/33/AB Asansör CE Belgesi: Elektrikli ev/sanayi cihazları, aydınlatma, panolar, basınçlı kaplar/kazanlar ve asansör montaj/güvenlik aksamı Modül B, Modül D, Modül E, Modül G ve Modül H/H1 Onaylanmış Kuruluş sertifikasyonları.

Malatya CE İşareti & Yönetmelikler Projelerinde Teslim Ettiğimiz Mühendislik Çıktıları

Kopyala-yapıştır şablonlar yerine işletmenizin gerçek süreçlerine entegre edilen denetime hazır proje çıktıları:

01

AB Direktif, Modül ve Harmonize EN Standart Eşleştirme Raporu

Ürününüz için geçerli tüm yönetmelikleri, uygunluk değerlendirme modülünü ve test gereksinimlerini netleştiren mühendislik yol haritası.

02

EN ISO 12100 Ürün / Makine Risk Değerlendirme Dosyası

Tasarım, montaj, işletme, bakım ve söküm aşamalarındaki mekanik, elektriksel, termal ve ergonomik tehlikeleri analiz eden kapsamlı risk raporu.

03

Eksiksiz CE Teknik Dosyası (TCF) ve Fabrika Üretim Kontrolü (FPC)

10 yıl boyunca resmi otoritelere sunulmak üzere saklanması zorunlu olan şemalar, parça listeleri, hesaplamalar, kılavuzlar ve seri üretim kalite planı.

04

Akredite Laboratuvar (LVD/EMC/Tip Test) Koordinasyonu

TÜRKAK akrediteli laboratuvar ölçümlerinin fabrikanızda veya laboratuvarda yaptırılması ve test raporlarının teknik dosyaya entegrasyonu.

05

NANDO Onaylanmış Kuruluş Eşliği ve AB Uygunluk / Performans Beyanı

Notified Body denetim refakati, yasal AB Uygunluk Beyanı (DoC) / Performans Beyanı (DoP) ve CE plaka/etiket tasarım doğrulaması.

Malatya CE Belgesi Nasıl Alınır? EN Standartları, Laboratuvar Testleri ve Onaylanmış Kuruluş

"Malatya CE belgesi nasıl alınır?" sorusunda ilk mühendislik adımı, ürününüzün "Üretici Öz Beyanı (Modül A - İç Üretim Kontrolü)" kapsamında mı yoksa dört haneli kimlik numarasına sahip bir Onaylanmış Kuruluş (Notified Body - NANDO kayıtlı) incelemesi kapsamında mı olduğunu doğru tespit etmektir. Ankara Genel Merkezimizden Malatya Havalimanı direkt uçuşlarıyla Malatya 1. ve 2. OSB ile Malatya Teknokent'teki işletmelere yerinde saha mühendisliği, dijital dokümantasyon desteği ve tetkik refakati sunuyoruz.

  • 1. Direktif, Modül ve Harmonize EN Standardı Tespiti: Malatya fabrikanıza ait ürünün veya makinenin tabi olduğu tüm AB yönetmelikleri (çoğu makine aynı anda hem Makine, hem LVD hem EMC direktifine tabidir!) ve geçerli EN standartları belirlenir.
  • 2. EN ISO 12100 Ürün Güvenlik İncelemesi ve Tasarım Revizyonları: Mekanik koruyucular, acil durdurma (E-Stop / EN ISO 13850), emniyet rölesi/ışık bariyeri performans seviyesi (PLr - EN ISO 13849-1) ve uyarı etiketleri sahada incelenerek güvenlik açıkları giderilir.
  • 3. Akredite Laboratuvar Tip Testleri (LVD, EMC, Gürültü, Performans): TÜRKAK akrediteli test laboratuvarlarında toprak sürekliliği, izolasyon direnci, yüksek gerilim (Hi-Pot), kaçak akım, elektromanyetik uyumluluk (EMC) veya yapı malzemesi tip testleri gerçekleştirilir.
  • 4. CE Teknik Dosyasının (Technical Construction File - TCF) Hazırlanması: Genel tanım, teknik resimler, elektrik/hidrolik devre şemaları, statik/mukavemet hesapları, malzeme sertifikaları (3.1), risk analizi, EN uyumlu Kullanım ve Bakım Kılavuzu ile AB Uygunluk Beyanı (EU Declaration of Conformity - DoC) eksiksiz derlenir.
  • 5. Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) Denetimi ve CE Etiketleme: Ek IV makineler, basınçlı kaplar, Sistem 1+/2+ yapı malzemeleri ve Asansör CE (2014/33/AB) süreçlerinde NANDO yetkili Onaylanmış Kuruluş denetimine tam refakat sağlanır.

Malatya CE Belgesi Fiyatları, Test Kapsamı ve Fırat Kalkınma Ajansı (FKA) ve KOSGEB Malatya Müdürlüğü / İhracat Destekleri

Malatya CE belgesi fiyatları; ürün ailesindeki model/tip çeşitliliğine, uygulanacak EN standardı laboratuvar test kalemlerine ve Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) müdahalesinin zorunlu olup olmamasına göre üründen ürüne farklılık gösterir. Sahte veya NANDO kaydı olmayan "danışmanlık sertifikası" adı altındaki geçersiz kağıtlara itibar edilmemesi, AB gümrüklerinden geri dönme ve ağır tazminat risklerine karşı hayati önem taşır.

Malatya ihracatçı ve imalatçı firmaları; Ticaret Bakanlığı 5973 sayılı İhracat Destekleri (Pazara Giriş Belgeleri Desteği) kapsamında CE test ve Onaylanmış Kuruluş belgelendirme giderlerinin %50'sini hibe olarak geri alabilmekte; ayrıca KOSGEB İşletme Geliştirme Test/Analiz ve Belgelendirme Desteği ile Fırat Kalkınma Ajansı (FKA) ve KOSGEB Malatya Müdürlüğü projelerinden doğrudan yararlanabilmektedir.

Malatya CE İşareti & Yönetmelikler Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Avrupa Komisyonu'nun resmi NANDO veri tabanında ilgili yönetmelik için atanmamış (veya 4 haneli Onaylanmış Kuruluş numarası olmayan) yabancı/yerli şirketlerin 'Certificate of Compliance' başlığıyla bastığı belgeler AB gümrüklerinde ve Bakanlık denetimlerinde geçersizdir. Biz yalnızca NANDO onaylı kuruluşlar ve yasal EN test raporlarıyla çalışıyoruz.