CE İşareti & Yönetmelikler05 • Amasya (Karadeniz Bölgesi)Teknik & Ürün Belgelendirme

Amasya CE Belgesi Danışmanlığı — Makine, Yapı Malzemesi, Elektrikli Cihaz & Asansör CE

Avrupa Ekonomik Alanı'na (AB ve EFTA ülkeleri) ihracat yapan veya iç piyasaya sanayi ürünü arz eden Amasya imalatçıları için CE İşareti (Conformité Européenne) gönüllü bir kalite belgesi değil, 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamında zorunlu ürün pasaportudur. Merzifon OSB'deki ankastre mutfak cihazları ve metal işleme kümelenmesi, Suluova'nın Türkiye çapındaki et-besi entegre tesisleri ve dünyaca ünlü Amasya bej mermeriyle şehir çok yönlü bir üretim yapısına sahiptir. Hem ihracatçı makine/ev aletleri üreticileri hem de gıda ve maden işletmeleri için CE, TSE ve ISO yönetim sistemleri temel rekabet aracıdır. Proxy Danışmanlık; Makine Emniyeti, Yapı Malzemeleri (CPR/EN 1090), LVD/EMC Elektrikli Cihazlar, Basınçlı Kaplar, Gaz Yakan Cihazlar, KKD, Tıbbi Cihaz ve Asansör CE yönetmeliklerinde uçtan uca teknik dosya ve test mühendisliği sunar.
Sanayi ve OSB Odak Alanı

Amasya OSB, Merzifon OSB, Suluova Besi İhtisas OSB ve Amasya Mermer Sanayi Kümelenmesi

Teknoloji & Ar-Ge Ekosistemi

Amasya Üniversitesi, Amasya TSO, Merzifon Ticaret ve Sanayi Odası ve Suluova TSO

Bölgesel Hibe & Destek

Orta Karadeniz Kalkınma Ajansı (OKA) ve KOSGEB Amasya Müdürlüğü

Amasya Sanayi Bölgeleri ve İhracatçı İmalatçılarda CE Yönetmelikleri Kapsamı

Karadeniz Bölgesi üretim üslerinden Amasya (05), Amasya OSB, Merzifon OSB, Suluova Besi İhtisas OSB ve Amasya Mermer Sanayi Kümelenmesi bünyesinde faaliyet gösteren makine, metal, çelik konstrüksiyon, elektrik-elektronik, mermer/yapı elemanları, ısıtma-soğutma ve medikal fabrikalarıyla Ankastre ve elektrikli ev aletleri yan sanayii, bej mermer madenciliği, besi hayvancılığı ve et entegre tesisleri, meyve-gıda işleme ve makine imalatı alanlarında yoğun dış ticaret gerçekleştirmektedir. Gümrüklerde (TAREKS ve AB gümrük kontrolleri) ürünlerin takılmaması, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı piyasa gözetimi ve denetimi (PGD) cezalarıyla karşılaşılmaması ve kamu şartnamelerine uyulması için ilgili AB Yeni Yaklaşım Yönetmeliğine ve uyumlaştırılmış EN (Harmonized EN) standartlarına tam uygunluk şarttır.

Ayrıca Amasya Üniversitesi, Amasya TSO, Merzifon Ticaret ve Sanayi Odası ve Suluova TSO çatısı altında IoT cihazı, elektronik kontrol kartı, robotik hücre, AGV veya endüstriyel otomasyon ünitesi geliştiren mühendislik firmaları için de LVD, EMC, RED (Telsiz Ekipmanları) ve yeni AB Makine Tüzüğü (2023/1230) gereksinimleri ürün tasarım aşamasında başlamaktadır.

  • 2006/42/EC Makine Emniyeti Yönetmeliği (ve 2023/1230 Geçişi): Endüstriyel makineler, tarım/gıda/değirmen/tekstil makineleri, presler, hidrolik-pnömatik hatlar ve kaldırma ekipmanları için EN ISO 12100 Risk Değerlendirmesi ve EN 60204-1 elektriksel güvenlik testleri.
  • 305/2011/AB Yapı Malzemeleri (CPR) ve EN 1090-1 Çelik/Alüminyum: Doğal taş/mermer, bims/tuğla/beton, kapı-pencere, kablo, yalıtım malzemeleri ve EN 1090 Fabrika Üretim Kontrolü (FPC) ile Performans Beyanı (DoP).
  • 2014/35/AB LVD, 2014/30/AB EMC, 2014/68/AB PED ve 2014/33/AB Asansör CE Belgesi: Elektrikli ev/sanayi cihazları, aydınlatma, panolar, basınçlı kaplar/kazanlar ve asansör montaj/güvenlik aksamı Modül B, Modül D, Modül E, Modül G ve Modül H/H1 Onaylanmış Kuruluş sertifikasyonları.

Amasya CE İşareti & Yönetmelikler Projelerinde Teslim Ettiğimiz Mühendislik Çıktıları

Kopyala-yapıştır şablonlar yerine işletmenizin gerçek süreçlerine entegre edilen denetime hazır proje çıktıları:

01

AB Direktif, Modül ve Harmonize EN Standart Eşleştirme Raporu

Ürününüz için geçerli tüm yönetmelikleri, uygunluk değerlendirme modülünü ve test gereksinimlerini netleştiren mühendislik yol haritası.

02

EN ISO 12100 Ürün / Makine Risk Değerlendirme Dosyası

Tasarım, montaj, işletme, bakım ve söküm aşamalarındaki mekanik, elektriksel, termal ve ergonomik tehlikeleri analiz eden kapsamlı risk raporu.

03

Eksiksiz CE Teknik Dosyası (TCF) ve Fabrika Üretim Kontrolü (FPC)

10 yıl boyunca resmi otoritelere sunulmak üzere saklanması zorunlu olan şemalar, parça listeleri, hesaplamalar, kılavuzlar ve seri üretim kalite planı.

04

Akredite Laboratuvar (LVD/EMC/Tip Test) Koordinasyonu

TÜRKAK akrediteli laboratuvar ölçümlerinin fabrikanızda veya laboratuvarda yaptırılması ve test raporlarının teknik dosyaya entegrasyonu.

05

NANDO Onaylanmış Kuruluş Eşliği ve AB Uygunluk / Performans Beyanı

Notified Body denetim refakati, yasal AB Uygunluk Beyanı (DoC) / Performans Beyanı (DoP) ve CE plaka/etiket tasarım doğrulaması.

Amasya CE Belgesi Nasıl Alınır? EN Standartları, Laboratuvar Testleri ve Onaylanmış Kuruluş

"Amasya CE belgesi nasıl alınır?" sorusunda ilk mühendislik adımı, ürününüzün "Üretici Öz Beyanı (Modül A - İç Üretim Kontrolü)" kapsamında mı yoksa dört haneli kimlik numarasına sahip bir Onaylanmış Kuruluş (Notified Body - NANDO kayıtlı) incelemesi kapsamında mı olduğunu doğru tespit etmektir. Ankara Genel Merkezimizden Samsun-Çorum-Merzifon karayolu koridoru üzerinden yaklaşık 3,5 saatte Merzifon OSB, Suluova ve Amasya Merkez'deki fabrikalara doğrudan yerinde mühendislik, eğitim ve denetim refakati ulaştırıyoruz.

  • 1. Direktif, Modül ve Harmonize EN Standardı Tespiti: Amasya fabrikanıza ait ürünün veya makinenin tabi olduğu tüm AB yönetmelikleri (çoğu makine aynı anda hem Makine, hem LVD hem EMC direktifine tabidir!) ve geçerli EN standartları belirlenir.
  • 2. EN ISO 12100 Ürün Güvenlik İncelemesi ve Tasarım Revizyonları: Mekanik koruyucular, acil durdurma (E-Stop / EN ISO 13850), emniyet rölesi/ışık bariyeri performans seviyesi (PLr - EN ISO 13849-1) ve uyarı etiketleri sahada incelenerek güvenlik açıkları giderilir.
  • 3. Akredite Laboratuvar Tip Testleri (LVD, EMC, Gürültü, Performans): TÜRKAK akrediteli test laboratuvarlarında toprak sürekliliği, izolasyon direnci, yüksek gerilim (Hi-Pot), kaçak akım, elektromanyetik uyumluluk (EMC) veya yapı malzemesi tip testleri gerçekleştirilir.
  • 4. CE Teknik Dosyasının (Technical Construction File - TCF) Hazırlanması: Genel tanım, teknik resimler, elektrik/hidrolik devre şemaları, statik/mukavemet hesapları, malzeme sertifikaları (3.1), risk analizi, EN uyumlu Kullanım ve Bakım Kılavuzu ile AB Uygunluk Beyanı (EU Declaration of Conformity - DoC) eksiksiz derlenir.
  • 5. Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) Denetimi ve CE Etiketleme: Ek IV makineler, basınçlı kaplar, Sistem 1+/2+ yapı malzemeleri ve Asansör CE (2014/33/AB) süreçlerinde NANDO yetkili Onaylanmış Kuruluş denetimine tam refakat sağlanır.

Amasya CE Belgesi Fiyatları, Test Kapsamı ve Orta Karadeniz Kalkınma Ajansı (OKA) ve KOSGEB Amasya Müdürlüğü / İhracat Destekleri

Amasya CE belgesi fiyatları; ürün ailesindeki model/tip çeşitliliğine, uygulanacak EN standardı laboratuvar test kalemlerine ve Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) müdahalesinin zorunlu olup olmamasına göre üründen ürüne farklılık gösterir. Sahte veya NANDO kaydı olmayan "danışmanlık sertifikası" adı altındaki geçersiz kağıtlara itibar edilmemesi, AB gümrüklerinden geri dönme ve ağır tazminat risklerine karşı hayati önem taşır.

Amasya ihracatçı ve imalatçı firmaları; Ticaret Bakanlığı 5973 sayılı İhracat Destekleri (Pazara Giriş Belgeleri Desteği) kapsamında CE test ve Onaylanmış Kuruluş belgelendirme giderlerinin %50'sini hibe olarak geri alabilmekte; ayrıca KOSGEB İşletme Geliştirme Test/Analiz ve Belgelendirme Desteği ile Orta Karadeniz Kalkınma Ajansı (OKA) ve KOSGEB Amasya Müdürlüğü projelerinden doğrudan yararlanabilmektedir.

Amasya CE İşareti & Yönetmelikler Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Avrupa Komisyonu'nun resmi NANDO veri tabanında ilgili yönetmelik için atanmamış (veya 4 haneli Onaylanmış Kuruluş numarası olmayan) yabancı/yerli şirketlerin 'Certificate of Compliance' başlığıyla bastığı belgeler AB gümrüklerinde ve Bakanlık denetimlerinde geçersizdir. Biz yalnızca NANDO onaylı kuruluşlar ve yasal EN test raporlarıyla çalışıyoruz.